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O medicamento Helleva acaba de receber autorização para comercialização no México e pretende iniciar as exportações do produto para o país ainda este ano. O registro foi concedido pela COFEPRIS (Comisión Federal para La Protección Contra Riesgos Sanitarios), agência sanitária mexicana. Helleva é o primeiro medicamento obtido por desenvolvimento vertical no Brasil, o que significa que o Cristália foi responsável por todas as etapas necessárias para viabilizar a colocação do produto no mercado, desde a concepção da molécula até o produto final.

O medicamento Helleva foi lançado no Brasil pelo Cristália em 2007, após sete anos de estudos, desenvolvimento e pesquisa clínica. O princípio ativo do Helleva, criado e patenteado pelo Cristália, é o Carbonato de Lodenafila, um inibidor de PDE 5 (Fosfodiesterase 5). É a primeira molécula totalmente desenvolvida no país e a quarta molécula original desenvolvida no mundo para tratamento de disfunção erétil. Com início de ação rápido após a ingestão – de 17 a 20 minutos -, seu efeito tem duração de cerca de 12 horas. Helleva é um marco para a indústria farmacêutica nacional, pois foi o primeiro medicamento desenvolvido aqui no Brasil a conquistar patentes internacionais nos últimos 100 anos.

Para o desenvolvimento de Helleva, o Cristália contou com o apoio de 60 médicos e 17 centros de pesquisa, elevando o grau de capacitação da cadeia de pesquisa no Brasil. “Tendo desenvolvido a molécula no nosso próprio centro de pesquisa, o Cristália não teve despesas com royalties, o que torna o preço do medicamento mais competitivo”, afirma Dr. Ogari Pacheco, presidente e um dos fundadores do laboratório.

 

Dr. Pacheco ressalta que Helleva nasceu do desejo do Cristália de desenvolver no Brasil um medicamento eficaz para tratamento da disfunção erétil, doença que afeta cerca de 46% dos homens brasileiros de 40 a 70 anos, a um preço competitivo, atendendo uma grande parcela da população que não tinha acesso a esse tipo de medicamento.

 

Helleva já está registrado no Equador (2011) e com pedido de registro na Venezuela. Hoje, no Brasil, o medicamento é comercializado pela empresa Supera (Cristália, Eurofarma e MSD).

Sobre o Cristália

O Cristália é um Complexo Industrial Farmoquímico, Farmacêutico e de Biotecnologia 100% brasileiro. Referência em inovação e tecnologia, hoje com 74 Patentes, o Cristália é a farmacêutica brasileira pioneira em realizar a cadeia completa de um medicamento, desde a concepção da molécula até o produto final.

Focado em pesquisa e inovação, o Cristália é o único laboratório brasileiro que produz 50% dos seus insumos. Exporta regularmente princípios ativos e produtos acabados para mais de 30 países, em especial para a América Latina. Em anestesia, é líder de mercado no País.

Para mais informações, visite o site www.cristalia.com.br.

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Disfunção Erétil Farmacêutica Pesquisa & Inovação

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