<div><img src="https://www.cristalia.com.br/images/somatropina.png" style="width: 800px;"></div><div><br></div><div>SUS recebe medicamento na embalagem do laboratório público para distribuição a cerca de 30 mil pacientes.<br></div><div>O Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos), da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), anuncia o início da distribuição do medicamento biológico somatropina ao Sistema Único de Saúde (SUS) com a embalagem da instituição, sob o nome Bio-Manguinhos Somatropina. Até o momento o produto vinha sendo fornecido com a embalagem do laboratório Cristália, transferidor da tecnologia para o Instituto. A mudança retrata um avanço no processo de incorporação tecnológica.&nbsp;<br></div><div>A Somatropina se trata do hormônio do crescimento humano e é indicada a pacientes com hipopituitarismo, uma deficiência do mesmo, ou síndrome de Turner, doença genética que causa baixa estatura em mulheres.&nbsp; Atualmente, mais de 30 mil pacientes recebem este medicamento de alto custo por meio da rede pública de saúde. É a primeira somatropina biossimilar aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).<br></div><div>Esta transferência de tecnologia é 100% nacional, feita do Cristália, desenvolvedor do produto, para Bio-Manguinhos e está sendo realizada em etapas, seguindo o cronograma da Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) aprovado pelo Ministério da Saúde. O contrato da PDP foi assinado em julho de 2020.&nbsp;<br></div><div>O Cristália, atualmente o único laboratório farmacêutico brasileiro capaz de produzir o hormônio do crescimento humano, é responsável por treinar o parceiro público em cada etapa do processo de fabricação. Na primeira etapa, foi realizada a transferência analítica: Bio-Manguinhos passou a executar as análises químicas e microbiológicas do produto acabado.&nbsp;<br></div><div>Na segunda etapa, concluída agora, foi feita a transferência de embalagem secundária. Com isso, Bio-Manguinhos passa a ser responsável pela rotulagem e embalagem dos frascos que chegam ao SUS a partir de agora.<br></div><div>Para o diretor de Bio-Manguinhos, Mauricio Zuma, o avanço desta PDP com a conclusão de mais uma etapa aumenta a autonomia do país no fornecimento deste importante medicamento. “Cada avanço que conquistamos em nossos processos de incorporação tecnológica é uma conquista também para o SUS e o país, que ganha autonomia na produção e fornecimento, através de Bio-Manguinhos, de biofármacos valiosos para a qualidade de vida de milhares de pacientes, como é o caso da somatropina”<br></div><div>De acordo com Ricardo Pacheco, presidente do Cristália, o laboratório continuará produzindo e oferecendo ao mercado privado, para pacientes não elegíveis a receber pelo SUS, a somatropina com a marca Criscy, formulada na planta Biológica instalada no Complexo Farmacêutico, Farmoquímico e de Biotecnologia de Itapira.&nbsp;<br></div><div>“É importante ressaltar que o produto que está sendo entregue ao SUS com a marca Bio-Manguinhos Somatropina tem as mesmas especificações técnicas e qualidade do medicamento fornecido pelo Cristália ao mercado privado”, ressalta Ricardo Pacheco.<br></div><div><b>Sobre a somatropina biossimilar</b><br></div><div>O produto do Cristália possui desenvolvimento 100% nacional, além de ser a primeira somatropina registrada como biossimilar na Anvisa. De acordo com o PCDT (Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas) do Ministério da Saúde, o medicamento é indicado para tratar hipopituitarismo (deficiência do hormônio do crescimento humano) e síndrome de Turner (anormalidade dos cromossomos sexuais em mulheres).<br></div><div>O produto está sendo fornecido para o SUS desde julho/2020, através da parceria com Bio-Manguinhos, nas apresentações 4UI e 12UI, na forma liofilizada, para aplicação subcutânea, e também possui registro para as apresentações 16UI e 30UI.<br></div><div>Dados do Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE) indicam que há, no Brasil, 15 mil pacientes de hipopituitarismo e 16 mil de síndrome de Turner.&nbsp;</div><div><b>Sobre Bio-Manguinhos/Fiocruz</b><br></div><div>Bio-Manguinhos/Fiocruz é a unidade da Fundação responsável pelo desenvolvimento tecnológico e pela produção de biofármacos, além de vacinas e kits para diagnóstico, voltados para atender prioritariamente às demandas da saúde pública nacional. Com a constante modernização de seu parque industrial, Bio-Manguinhos tem incorporado novos&nbsp; biofármacos ao seu portfólio.<br></div><div>O fornecimento de biofármacos, iniciado pela instituição em 2006, permite à população acesso gratuito e garantido a produtos de elevada tecnologia, fortalecendo os princípios de universalidade, integralidade e equidade que norteiam as ações do SUS. Nos últimos cinco anos, foram fornecidos cerca de 38 milhões de frascos. O Instituto também busca, por meio da incorporação de tecnologias, reduzir o impacto econômico do tratamento de diversas doenças.<br></div><div><b>Sobre o Cristália</b><br></div><div>Fundado há quase 50 anos, o Laboratório Cristália é um Complexo Industrial Farmacêutico, Farmoquímico, Biotecnológico, de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação 100% brasileiro. Possui 118 patentes a nível mundial, sendo recordista nacional. É líder de mercado na América Latina em anestésicos e narcoanalgésicos. A Planta Industrial de Biotecnologia que produz o medicamento Criscy (Somatropina) foi inaugurada em 2013. A unidade faz parte do Complexo Industrial de Itapira e foi projetada para a produção de diversos medicamentos, inclusive de insumos farmacêuticos biológicos de extrema importância para a população brasileira.<br></div><div>O Grupo Cristália conta com cerca de 5.600 colaboradores. Para mais informações, acesse www.cristalia.com.br.<br></div><div><b><i>Assessoria de Comunicação | Bio-Manguinhos/Fiocruz&nbsp;</i></b><br></div><div>(21) 3882-9537 | jornalismo@bio.fiocruz.br</div><div><b><i>Coordenadora</i></b><br></div><div>Denise Lobo | dlobo@bio.fiocruz.br<br><b><i>Jornalista</i></b><br></div><div>Rodrigo Pereira | rodrigo.pereira@bio.fiocruz.br</div><div>www.bio.fiocruz.br | facebook.com/BioFiocruz | instagram.com/biofiocruz</div><div><b><i>Relações Institucionais &amp; Comunicação Externa | Cristália</i></b><br></div><div>Gerente&nbsp; &nbsp;</div><div>Lidia Andreatta | lidia.andreatta@cristalia.com.br</div><div>(11) 3723-6475/ (11) 98364-4442</div><div><br></div>