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A Planta Industrial de Biotecnologia, inaugurada em 2013, foi projetada para a produção de diversos medicamentos, inclusive de insumos farmacêuticos biológicos de extrema importância para a população brasileira.

É capacitada para trabalhar com organismos geneticamente modificados de Classe de Risco 1, utilizados para produção de biofármacos não prejudiciais à saúde e ao meio ambiente.

Escala e melhores custos

A Biotecnologia industrial estuda processos bioquímicos e tenta reproduzi-los para que sejam utilizados na produção de medicamentos de alto valor agregado. Como resultado, os cientistas podem desenvolver técnicas de melhoria do processo, aplicadas a bactérias, leveduras e células de mamíferos.

Dessa forma é possível produzir medicamentos biológicos em grande escala, com maior segurança, além de promover a redução de custos. Para os pacientes, a vantagem é o aumento do acesso a esses medicamentos.

Veja os medicamentos biológicos que já estão sendo produzidos e testados na planta de Biotecnologia do Cristália:

 

Trastuzumabe

Este Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) Biológico é um anticorpo monoclonal, utilizado para a produção do medicamento indicado para evitar a metástase em pacientes em tratamento contra o câncer de mama. É indicado também para aumentar a expectativa de vida de pacientes que já desenvolveram a forma metastásica da doença, ou seja, quando o câncer já atingiu outros órgãos. 

O trastuzumabe pode ser empregado isoladamente ou em associação com outros quimioterápicos. A produção desse IFA Biológico no Brasil aumentará o acesso das pacientes à terapia de ponta. De acordo com dados do Sistema Único de Saúde (SUS), cerca de 15 mil mulheres morrem anualmente, no Brasil, em decorrência do câncer de mama.

Somatropina

É um Insumo Farmacêutico Biológico que reproduz o Hormônio do Crescimento Humano (rhGH) naturalmente presente em nosso organismo. Esse hormônio é o responsável pelo crescimento das crianças até atingirem sua estatura definitiva, já na fase adulta.

Em alguns casos, por uma deficiência glandular chamada hipopituitarismo, a criança não produz a quantidade necessária para um crescimento adequado. Neste caso, se não receber dosagens suplementares de rhGH, poderá se transformar em um adulto com uma estatura muito abaixo da média da população.


DNA recombinante

A suplementação de somatropina é indicada também em síndromes genéticas, como Turner e Prader-Willi e para o tratamento de adultos com deficiência de rhGH endógeno ou com baixa estatura idiopática.

A somatropina produzida pelo Cristália utiliza tecnologia de DNA recombinante em plataforma de expressão procarótica. Diversas outras empresas brasileiras já tentaram sintetizar o rhGH, mas não conseguiram atingir a escala necessária para tornar a comercialização do produto viável. O Cristália será o primeiro laboratório brasileiro a lançar o rhGH com tecnologia 100% brasileira.