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La necesidad de contar con paquetes que proporcionen dosis unitarias para satisfacer las necesidades de cada paciente y facilitar la distribución y la rastreabilidad interna de los medicamentos, llevó a los hospitales a invertir en personal, sistemas y equipos (como impresoras de etiquetas) para fraccionar las dosis de los medicamentos en sus propias farmacias.

Para solucionar este problema, desde 2014, los productos para hospital de Cristália están siendo comercializados con el código Datamatrix 2D en sus envases primarios (directamente en el producto).

Datamatrix asegura la unitarización segura de las dosis y está presente en el 100% de los productos de Cristália. Fue desarrollado como un complemento a la resolución gubernamental (RDC 71), que establece el requisito de la unitarización de dosis para los hospitales. Cristália notó que la unitarización no satisfaría solo las necesidades de los hospitales, por lo que implementó un sistema de seguimiento adicional (Datamatrix).

Código Datamatrix

Automatización GS1

La empresa también implementó hardware y software específicos para imprimir los códigos Datamatrix 2D en cada unidad fraccionada de Cristália, independientemente de cómo se suministre (como dosis oral, inyección, crema, ungüento).

Como resultado de esta innovación incremental, Cristália ha sido reconocida en el 20º Premio GS1 de Automatización, un evento que se realiza anualmente, con el fin de reconocer a las empresas con mejor desempeño, además de aquellas que han invertido en proyectos innovadores de automatización de procesos, siguiendo los estándares tecnológicos de GS1.

Rastreabilidad

Impulsada por la RDC 54/2013 de la ANVISA, se han discutido, pero no definido, reglas de rastreabilidad que involucran a los distintos eslabones de esta cadena (fabricantes, proveedores, distribuidores, transportistas, compradores y consumidores).

Esa falta de definición llevó a los hospitales a tomar medidas para minimizar los errores en la administración de medicamentos, ya que muchos pasos son parte de este proceso: identificación, prescripción, distribución, dispensación, monitoreo y uso adecuados, ensamblando verdaderas líneas de producción de dosis unitarizadas, lo que condujo a un aumento en los costos de equipo y personal para la ejecución de las mismas.


Tecnología Datamatrix

La ciencia detrás de Datamatrix fue definida por la RDC 54, publicada en diciembre de 2013, como una tecnología diseñada para capturar, almacenar y enviar electrónicamente los datos necesarios para el rastreo de productos médicos en Brasil.

Las empresas que tienen registros de medicamentos eran responsables de incluir un código de barras en los envases secundarios. El plazo para cumplir con los requisitos de la resolución sería de tres años a partir de la publicación del RDC.

El ADN innovador de Cristália y su enfoque en el segmento Hospitalario, sumado a su rapidez y capacidad de ejecución, permitió que la empresa cumpliera, en poco tiempo, todos los requisitos descritos, superando las expectativas de los hospitales brasileños de haber incluido el código Datamatrix en sus paquetes primarios.

Nuestras innovaciones tienen diferenciales tecnológicos que apoyan la eficacia y la seguridad, lo que resulta en un mejor efecto terapéutico para toda la cadena de la salud en Brasil.