Loading...

Un Ingrediente farmacéutico activo (IFA) es la sustancia principal de una droga. Brasil todavía debe importar la mayoría de los IFA necesarios para la fabricación local de drogas ya que, para producir un ingrediente de última generación, se necesita tecnología de última generación, control de calidad y años de inversión en investigación científica.

Desde sus primeros días, Cristália ha establecido el objetivo de desarrollar la fabricación local de drogas, lo que permite así un mejor acceso de la población brasileña a las nuevas tecnologías sanitarias. Sin embargo, esta historia ha comenzado hace casi 35 años, cuando se tuvieron que importar todos los IFA disponibles en Brasil.

Apostar por la ciencia local

En 1983, la empresa apostó, por primera vez, a la producción de IFA. Ese año, se implementaron nuevas actividades en una pequeña planta farmacoquímica en Valinhos (SP). En 1987, el sitio se trasladó a Itapira. Gracias a las nuevas inversiones, la planta comenzó a producir una gran cantidad de IFA para suministrar Cristália Pharmaceuticals.

Actualmente, Cristália Pharmochemicals cubre una superficie de aproximadamente 8,8 mil m2 y se ubica en el Parque industrial de Itapira. Además de utilizarse en la fabricación de drogas Cristália, también se comercializan a otras empresas farmacéuticas locales y mundiales.

Certificaciones de control de calidad

Es en la planta de farmoquímicos donde se produce el 53% de los IFA empleados en la fabricación de las drogas Cristália, lo que refleja un hito importante para el desarrollo local de los IFA, ya sea para aportar moléculas innovadoras o productos farmoquímicos estratégicos.

Cristália Pharmochemicals obtuvo la certificación de Buenas prácticas de fabricación emitida por ANVISA (agencia reguladora brasileña) para una cartera de 37 productos.

Farmacoquímica

Los mercados mundiales confirman la alta calidad de los ingredientes

Entre los ejemplos de productos innovadores introducidos por la División Farmacoquímica que han sido patentados en los Estados Unidos, Europa y Asia se incluyen los siguientes: Sevoflurano estabilizado con propilenglicol, S-ketamina, Novabupie, Helleva, con la sustancia activa carbonato de lodenafil, la primera molécula sintética totalmente concebida y desarrollada por una empresa farmacéutica local.

Cristália produce y proporciona productos IFA según las normas establecidas por las farmacopeas vigentes en cada país, es decir, USP (Farmacopea de Estados Unidos) en Estados Unidos y EMA (Agencia de Medicamentos Europeos) en los países europeos.

Farmacopea internacional

Otros aspectos destacados son las normas que se aplican a las farmacopeas internacionales, inclusive la ropivacaína y las impurezas A y B, sufentanilo, el droperidol y el enantato de flufenazina. Eso significa que cualquier empresa que pretende fabricar drogas con esas sustancias activas debe hacerlas comparando las sustancias con las normas creadas por Cristália.

Por lo tanto, la empresa desempeña un papel clave en el desarrollo de moléculas estratégicas e innovadoras, lo que convierte a Cristália en un referente para la industria farmacéutica local.

Centro de investigación, desarrollo e innovación

Este fuerte proceso de crecimiento reveló la necesidad de desarrollar un Centro de investigación, desarrollo e innovación (RD&I, por sus siglas en inglés), que se inauguró en septiembre de 2009 en la Planta I en Itapira, donde se han invertido US$ 15,5 millones.

Innovación de la industria farmacéutica

Obtenga más información acerca del Centro RD&I de Cristália aquí