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La planta de fabricación de biotecnología, inaugurada en 2013, ha sido diseñada para la fabricación de diversos medicamentos, incluidos los insumos farmacéuticos biológicos de importancia crítica para la producción brasileña.

La planta ha sido capacitada para trabajar con organismos genéticamente modificados de clase de riesgo 1, empleados en la fabricación de biodrogas inocuas para la salud humana y el medioambiente.

Escala y costos mejorados

La biotecnología industrial investiga los procesos bioquímicos y trata de replicarlos para permitir su uso en la fabricación de medicamentos de alto valor añadido. Como resultado, nuestros investigadores pueden desarrollar técnicas de procesamiento mejoradas para ser aplicadas a bacterias, levaduras y células de mamíferos.

Por lo tanto, la empresa puede producir productos biológicos a gran escala y de una manera más segura, además de proporcionar una reducción de costos. Para los pacientes, la ventaja es su mejor acceso a estos medicamentos.

A continuación, usted sabrá cuáles son los productos biológicos que ya están siendo fabricados y probados en la planta de biotecnología de Cristália:

 

Somatropina

Este es un Ingrediente farmacéutico biológico que imita a la hormona de crecimiento humano (rhGH) la cual se produce naturalmente en nuestro cuerpo. Esa hormona se encarga del crecimiento de los niños hasta su estatura final en la adultez.

En algunos casos, como resultado de una insuficiencia glandular llamada hipopituitarismo, los niños no pueden producir una cantidad suficiente de hormonas para crecer como se esperaba. En tales casos, si un niño no recibe dosis suplementarias de rhGH, podría crecer como adulto a una estatura sustancialmente más baja que la población promedio.


ADN recombinante

La suplementación con somatropina también está indicada en casos de síndromes genéticos, como los síndromes Turner y Prader-Willi, y para el tratamiento de adultos con deficiencia endógena de rhGH o con baja estatura idiopática.

La somatropina que produce Cristália utiliza una tecnología de ADN recombinante en una plataforma de expresión procariótica. Muchas otras empresas brasileñas han intentado sintetizar la rhGH, pero no han logrado alcanzar la escala requerida para hacer factible la comercialización del producto. Cristália será la primera empresa farmacéutica brasileña en lanzar rhGH con tecnología 100% brasileña.