O Laboratório
Cristália esclarece sobre a publicação no Diário Oficial da União de 17 de
julho de 2026 da Resolução-RE nº 2.820/2026, por meio da qual a ANVISA
determinou a suspensão preventiva da importação do medicamento ZONIDRA®
(dorzolamida).
Conforme a
publicação, a medida adotada pela Agência está relacionada exclusivamente ao
produto importado e decorre de não conformidades identificadas no atendimento
às normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) pelo fabricante
internacional.
Não há
impacto para o Cristália, uma vez que o produto ZONIDRA® não foi
lançado nem comercializado no Brasil até o presente momento. Dessa forma, não
existem lotes desse medicamento sujeitos à medida sanitária.
Adicionalmente,
quando ZONIDRA® for lançado no Brasil, ainda que com a mesma marca, não
será produzido pela empresa francesa Excelvision. Sua produção será
realizada localmente, na unidade fabril do Cristália, em conformidade
com rigorosos padrões de qualidade, segurança e exigências regulatórias
vigentes.
Reafirmamos que a Excelvision não
é a licenciadora do produto ZONIDRA® para o Cristália. Além disso, o
Cristália não comercializa qualquer produto produzido pela Excelvision.
Reforçamos
compromisso com a transparência, a precisão das informações e o respeito
aos nossos públicos, e permanecemos à disposição para esclarecimentos
adicionais.
SAC 